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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)主辦

維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,引導(dǎo)消費(fèi)者合理消費(fèi)

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國(guó)家藥監(jiān)局新增兩項(xiàng)藥品追溯信息化標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范
2022-07-05 11:32 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:孟剛

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者孟剛)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日印發(fā)《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》和《藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》,以推進(jìn)藥品信息化追溯體系建設(shè),從技術(shù)實(shí)施角度指導(dǎo)藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品追溯碼標(biāo)識(shí)和藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示。

《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》規(guī)定了藥品追溯碼標(biāo)識(shí)的原則、一般要求、樣式要求、位置要求和質(zhì)量要求。如藥品追溯碼標(biāo)識(shí)的內(nèi)容應(yīng)包括“藥品追溯碼”字樣、藥品追溯碼人眼識(shí)讀的字符和藥品追溯碼設(shè)備識(shí)讀的符號(hào)(一般包括一維條碼或二維碼)。

《藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》規(guī)定了通過(guò)藥品追溯碼在藥品追溯系統(tǒng)查詢到的藥品追溯信息結(jié)果的總體要求、顯示方式要求和顯示內(nèi)容要求。如為便于消費(fèi)者查詢和避免引起誤導(dǎo),藥品追溯系統(tǒng)提供的查詢結(jié)果應(yīng)直接顯示藥品追溯信息,包含“藥品追溯信息”字樣,并應(yīng)在顯著位置告知本次查詢結(jié)果的藥品追溯信息提供方,推薦采用“本追溯信息由××××(上市許可持有人)授權(quán)本追溯系統(tǒng)提供”字樣。

加上前期已發(fā)布的《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》《藥品追溯碼編碼要求》等10個(gè)藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,國(guó)家藥監(jiān)局已發(fā)布了12個(gè)藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。本次《藥品追溯碼標(biāo)識(shí)規(guī)范》《藥品追溯消費(fèi)者查詢結(jié)果顯示規(guī)范》的發(fā)布,進(jìn)一步完善了藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)體系,為行業(yè)標(biāo)識(shí)和使用藥品追溯碼、向消費(fèi)者提供藥品追溯查詢信息給出了具體技術(shù)指導(dǎo),將有助于經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)院等供應(yīng)鏈單位提高掃碼效率,也有助于公眾查詢獲得更直觀清晰的藥品追溯信息。

責(zé)任編輯:王峰
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