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國家市場監(jiān)督管理總局主管

中國消費者協(xié)會主辦

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南京建鄴:守好新冠病毒抗原檢測試劑安全關(guān)
2022-04-22 23:05 本文來源:中國消費者報•中國消費網(wǎng) 作者:薛慶元

中國消費者報南京訊(記者薛慶元為進一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略,國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組決定在核酸檢測基礎(chǔ)上,增加新冠病毒抗原檢測試劑作為補充。為此,江蘇省南京市建鄴區(qū)市場監(jiān)管局以服務(wù)疫情防控為頭等大事,從靠前服務(wù)企業(yè)、實施動態(tài)監(jiān)管和安全使用提示三個方面來抓,堅決守好新冠病毒檢測試劑質(zhì)量安全關(guān)。

主動靠前服務(wù)企業(yè),助力企業(yè)合規(guī)合法經(jīng)營新冠病毒抗原檢測試劑剛獲批上市,轄區(qū)許多醫(yī)療器械零售經(jīng)營企業(yè)無抗原檢測試劑經(jīng)營范圍、對抗原檢測試劑產(chǎn)品以及取得合法注冊證知識了解甚少。南京市建鄴區(qū)市場監(jiān)管局分管領(lǐng)導(dǎo)帶領(lǐng)職能科室,主動靠前服務(wù)企業(yè),及時掌握企業(yè)需求,面對面答疑解惑,指導(dǎo)企業(yè)從具備合法資質(zhì)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)購進新冠病毒抗原檢測試劑,做好進貨查驗和銷售等記錄,并指定人員全天候負責(zé)審批,對增加新冠病毒抗原檢測經(jīng)營范圍符合要求的,優(yōu)化審批流程、縮短時限,助力企業(yè)合規(guī)合法經(jīng)營。

實施動態(tài)監(jiān)管,助力疫情防控可追溯。針對新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)底數(shù)不斷變化的特點,建鄴區(qū)市場監(jiān)管局采取動態(tài)監(jiān)管方式,每增加一家經(jīng)營企業(yè),及時監(jiān)管上門。通過重點核查經(jīng)營的新冠病毒抗原檢測試劑是否經(jīng)注冊批準、具備合格證明文件;產(chǎn)品說明書是否載明消費者個人自行使用說明等內(nèi)容;配備相適應(yīng)的設(shè)施設(shè)備,保證產(chǎn)品運輸、儲存條件符合標簽和說明書的要求;嚴格落實在南京市藥品監(jiān)管系統(tǒng)實名信息登記銷售新冠病毒抗原檢測試劑,助力疫情防控可追溯。

對新增新冠病毒抗原檢測試劑經(jīng)營企業(yè)上門監(jiān)管。建鄴區(qū)市場監(jiān)管局供圖

做好安全使用提示,助力抗原進“家”檢測安全有效。新冠病毒抗原檢測試劑為企業(yè)和廣大居民居家自測提供了方便。建鄴區(qū)市場監(jiān)管局督促經(jīng)營企業(yè)充分發(fā)揮藥事服務(wù)和“哨點”監(jiān)測作用,主動提醒消費者因需和適量購買、合規(guī)存儲、規(guī)范自測、結(jié)果處置以及廢棄物的處理,助力抗原進“家”檢測安全有效。

最后,建鄴區(qū)市場監(jiān)管局提醒廣大市民,新冠病毒抗原檢測試劑不是普通商品,建議因需購買、適量購買。

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