中國消費(fèi)者報(bào)北京訊（記者孟剛）國家藥監(jiān)局1月25日發(fā)布公告，經(jīng)國家藥監(jiān)局組織論證和審定，蒲地藍(lán)消炎片（0.24g/片）、紅花逍遙片（0.39g/片）由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。
蒲地藍(lán)消炎片藥品說明書顯示，其功能主治為清熱解毒，抗炎消腫；用于癤腫、咽炎、扁桃體炎。1月26日，記者在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站“藥品數(shù)據(jù)”查詢發(fā)現(xiàn)，蒲地藍(lán)消炎片的批文共有27個(gè)，涉及超20家企業(yè)，包括云南白藥、健民藥業(yè)、特一藥業(yè)、山東孔府制藥、武漢雙龍藥業(yè)、方盛制藥等，共有10個(gè)品規(guī)，分別為0.24克/片、0.25克/片、0.3克/片、0.4克/片、0.6克/片等10個(gè)規(guī)格。而根據(jù)公告，此次轉(zhuǎn)非處方藥的蒲地藍(lán)消炎片品規(guī)為0.24克/片，查詢發(fā)現(xiàn)，共有3個(gè)批文，涉及企業(yè)包括吉林吉爾吉藥業(yè)、秦皇島大恩藥業(yè)、伊春五加參藥業(yè)3家企業(yè)。
紅花逍遙片說明書顯示，其用于肝氣不舒，胸脅脹痛，頭暈?zāi)垦?，食欲減退，月經(jīng)不調(diào)，乳房脹痛或伴見顏面黃褐斑。記者查詢發(fā)現(xiàn)，紅花逍遙片有3個(gè)批文，涉及江西普正制藥、吉林吉春制藥、浙江康德藥業(yè)3家企業(yè)。而涉及到此次處方藥轉(zhuǎn)非處方藥的品規(guī)（0.39克/片），只有江西普正制藥的紅花逍遙片。
對于處方藥與非處方藥分類管理，中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院藥劑科楊響光主任藥師在接受《中國消費(fèi)者報(bào)》記者采訪時(shí)表示，處方藥必須憑醫(yī)生處方才可調(diào)配、購買和使用；非處方藥則不需要處方即可購買使用。一種藥品從處方藥轉(zhuǎn)為非處方藥，需要長期的臨床數(shù)據(jù)積累，證明該藥品在非處方藥銷售模式下不會(huì)出現(xiàn)過量使用、不當(dāng)使用、或因人體差異而出現(xiàn)的安全性問題。
國家藥監(jiān)局要求，相關(guān)藥品上市許可持有人應(yīng)在4月19日前就修訂說明書事宜向省級藥品監(jiān)督管理部門備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
