中國消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）12月20日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布2021年第2期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢結(jié)果通告。通告顯示，有6批次醫(yī)療器械產(chǎn)品抽檢不合格
5批次醫(yī)用口罩不合格：福建康佰家醫(yī)藥集團(tuán)有限公司閩清梅城翔美店經(jīng)營的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)廈門藍(lán)星企業(yè)有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用外科口罩（批號20201216規(guī)格大號17cmx9.5cm），微生物指標(biāo)項(xiàng)目不合格；福建億發(fā)護(hù)理用品有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（批號20210103規(guī)格非無菌型平面耳掛式大號10片裝），通氣阻力項(xiàng)目不合格；福建九州通中化醫(yī)藥有限公司經(jīng)營的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)江西長青醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用外科口罩（批號20201018規(guī)格掛耳式平面形145mm×150mm）、福建康佰家醫(yī)藥集團(tuán)有限公司東山甘泉店經(jīng)營的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)福建繕達(dá)紳環(huán)?？萍加邢薰旧a(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（批號2021010701規(guī)格平面耳掛式/大號17.5cm×9.5cm）、閩侯縣好藥師新春醫(yī)藥有限公司上街分公司經(jīng)營的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)福建護(hù)博醫(yī)療用品有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用口罩（批號YYF2020111501規(guī)格非無菌型平面耳掛式大號），均是口罩帶項(xiàng)目不合格。
1批次醫(yī)用橡膠手套不合格：福鼎市醫(yī)院使用的標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)江蘇通達(dá)醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套（批號20201009，規(guī)格：7.5光面、有粉），不透水試驗(yàn)項(xiàng)目不合格。
對上述抽檢結(jié)果不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械及相關(guān)企業(yè)（單位），福建省各級藥品監(jiān)管部門已依法組織開展核查處置，對涉嫌違法企業(yè)依法立案查處。
