中國消費(fèi)者報(bào)北京訊（記者武曉莉）12月16日，北京協(xié)和醫(yī)院發(fā)布了眼科多病種輔助診斷AI的臨床試驗(yàn)結(jié)果，本次臨床實(shí)驗(yàn)是通過人工智能對眼底圖像進(jìn)行眼部多病種輔助診斷。這一系統(tǒng)能夠?qū)?3種主要眼底疾病和數(shù)十種眼部病變，進(jìn)行識別提示和輔助診斷。

眼科多病種輔助診斷AI界面。資料圖片

據(jù)記者了解，這一臨床試驗(yàn)由北京致遠(yuǎn)慧圖科技有限公司申辦、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院牽頭、陳有信教授擔(dān)任協(xié)調(diào)研究者，在國內(nèi)多家區(qū)域中心醫(yī)院聯(lián)合開展，歷時(shí)近2年，是基于眼部病變診斷的前瞻性、多中心、盲態(tài)閱片、自身對照、優(yōu)效性的臨床試驗(yàn)。

據(jù)了解，研究人員在多中心場景中對近千位受試者的眼底圖像信息進(jìn)行了前瞻性臨床試驗(yàn)。受試者的診斷信息由6位三甲醫(yī)院正高級專家反復(fù)確認(rèn)并取得一致后作為金標(biāo)準(zhǔn)，與AI輔助診斷的的結(jié)果對比，來判別AI的臨床診斷分析能力。試驗(yàn)結(jié)果由北京大學(xué)第一醫(yī)院統(tǒng)計(jì)室進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。

實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，病理性近視的診斷靈敏度為100.00%，特異度為97.82%；視網(wǎng)膜色素變性的診斷靈敏度為100.00%，特異度為98.50%；視網(wǎng)膜脫離的診斷靈敏度為100.00%，特異度為98.72%。此外，據(jù)臨床統(tǒng)計(jì)，軟件識別力為100%，不良事件和器械缺陷發(fā)生率為0。

據(jù)介紹，眼科多病種輔助診斷AI是通過人工智能技術(shù)，對眼部病變進(jìn)行輔助診斷的SaMD (Software as Medical Device)系統(tǒng)。這一系統(tǒng)通過先進(jìn)的醫(yī)療人工智能算法、標(biāo)準(zhǔn)化的閱片工具和完整的過程質(zhì)控，對眼底照片的特征和病灶尺寸、病變程度進(jìn)行訓(xùn)練和學(xué)習(xí)。AI模型基于數(shù)十位眼科專家對數(shù)萬張眼底照片的判讀、圈點(diǎn)、標(biāo)注，學(xué)習(xí)專家在眼部疾病領(lǐng)域?qū)I(yè)的經(jīng)驗(yàn)和豐富的知識，對眼部疾病進(jìn)行自動識別，進(jìn)一步對多種眼部病變的診斷提供輔助依據(jù)。

據(jù)國家衛(wèi)健委統(tǒng)計(jì)，截至2019年，我國眼科醫(yī)生有3.2萬名，其中能夠進(jìn)行眼底閱片的醫(yī)生只有不到1000人，存在嚴(yán)重的供給缺口。很多基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)沒有眼科，一些一二級醫(yī)院即使有眼科，也只能進(jìn)行常規(guī)眼科檢查，不具備眼底閱片、篩查的能力。許多眼部疾病患者只有到大型三甲醫(yī)院或區(qū)域中心醫(yī)院才能進(jìn)行眼底拍照、閱片。由于多數(shù)眼底疾病不可逆、在初期沒有征兆，很多患者會因得不到及時(shí)和準(zhǔn)確的診斷而錯(cuò)過最佳治療期，導(dǎo)致病情出現(xiàn)不可逆的惡化。眼科多病種輔助診斷AI在臨床領(lǐng)域的應(yīng)用，能夠更充分地滿足眼科基層篩查和診斷的需求，提升醫(yī)生在眼科疾病方面的閱片診斷能力，提高診斷效率，并進(jìn)一步提高眼科疾病的綜合診療水平。