中國消費者報長春訊（韓凱 記者李洪濤）11月10日，記者從吉林省松原市市場監(jiān)督管理局獲悉，為加強藥品、醫(yī)療器械流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)督管理，提高藥械經(jīng)營企業(yè)、使用單位管理能力，強化藥械經(jīng)營管理人員知法、守法意識，進一步規(guī)范藥械經(jīng)營市場秩序，更好地保障全市人民用藥用械安全、有效，該局藥品監(jiān)管科和醫(yī)療器械監(jiān)管科聯(lián)合走進藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，組織開展了全市經(jīng)營藥械質(zhì)量管理人員培訓，給藥品醫(yī)療器械消費安全戴上“緊箍咒”。
在培訓中，市場監(jiān)管人員就《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和《藥品應急管理》進行了詳細講解。并就《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械應急管理》相關(guān)工作進行了講解。并就檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營企業(yè)存在的問題進行了剖析。
藥品監(jiān)管科科長葉玉林表示，加強藥械質(zhì)量管理，規(guī)范藥械經(jīng)營使用行為，是事關(guān)人民群眾身體健康與社會和諧穩(wěn)定重大的民生和公共安全問題。藥械經(jīng)營單位唯有不斷強化質(zhì)量管理理念，掌握和執(zhí)行法規(guī)要求，提升經(jīng)營使用質(zhì)量管理水平，才能切實把藥械法規(guī)的相關(guān)要求貫徹落實到經(jīng)營管理的各個環(huán)節(jié)，才能適應相關(guān)法律法規(guī)構(gòu)建的剛?cè)岵头啦⑴e的藥械經(jīng)營監(jiān)管新模式要求。法規(guī)對強化和規(guī)范經(jīng)營單位質(zhì)量管理工作提出更加嚴格和精細的要求，必將對藥械行業(yè)產(chǎn)生深遠的影響。藥械經(jīng)營也只有不斷提升質(zhì)量管理水平，依法經(jīng)營、誠信經(jīng)營、規(guī)范經(jīng)營，才能跟上行業(yè)發(fā)展的潮流，在市場競爭中立于不敗之地。
目前，藥品醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)普遍存在執(zhí)行法律法規(guī)和政策規(guī)定的自覺性不高，重經(jīng)濟利益，輕質(zhì)量管理等問題，授課的藥品監(jiān)管人員提醒企業(yè)必須時刻關(guān)注當前藥械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理風險控制水平與人民群眾不斷提高的健康需求。企業(yè)作為產(chǎn)品質(zhì)量第一責任人，必須切實履行主體責任，必須強化科學管理，守法經(jīng)營，誠信自律，確保安全的意識。
培訓會上，授課的藥監(jiān)人員要求相關(guān)單位認真開展自查整改，在規(guī)定期內(nèi)將存在的問題徹底整改到位，落實到位。進一步強化藥械經(jīng)營使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，深入貫徹實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》提高企業(yè)質(zhì)量管理水平，依法規(guī)范經(jīng)營，淘汰一批違法違規(guī)企業(yè)，凈化藥械市場。
松原市市場監(jiān)督管理局局長田超表示，企業(yè)的質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量管理人員，是藥械質(zhì)量監(jiān)管工作和質(zhì)量管理工作的核心，希望通過此次培訓，提高質(zhì)量安全意識，提高監(jiān)管和管理水平，從而推動企業(yè)的規(guī)范發(fā)展，健康發(fā)展。
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