中國消費者報天津訊（記者萬曉東）近日來，天津市和平區(qū)市場監(jiān)管局組織精銳執(zhí)法力量加強區(qū)域協(xié)調(diào)聯(lián)動，建立醫(yī)療器械標準化“試點”單位，督促企業(yè)落實藥品經(jīng)營主體責任，維護轄區(qū)群眾用械安全。
一是緊盯重點，加強協(xié)作。開展打擊非法醫(yī)療美容藥械流通使用環(huán)節(jié)專項整治工作，重點檢查醫(yī)療美容機構的進貨渠道是否合法、經(jīng)營使用的產(chǎn)品是否經(jīng)過依法批準、進貨查驗記錄是否真實完好等；協(xié)助兄弟區(qū)局核查轄區(qū)內(nèi)5家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和5家醫(yī)療機構使用的自2017年至2020年119種醫(yī)療器械產(chǎn)品及810條相關產(chǎn)品信息，確保產(chǎn)品發(fā)票、入庫出庫記錄等符合要求。通過主動出擊以及定點協(xié)查，全面保障醫(yī)療美容機構使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品質量合格，著力保障消費者合法權益。
二是加大力度，嚴懲違法。按照醫(yī)療器械“清網(wǎng)”行動要求，和平區(qū)市場監(jiān)管局以人民群眾關心的醫(yī)療器械問題以及工作中的薄弱環(huán)節(jié)為重點，結合日常監(jiān)管、專項行動、量化分級等工作，多次深入醫(yī)療器械使用單位開展執(zhí)法檢查。目前已檢查經(jīng)營主體400余戶，執(zhí)法人員對發(fā)現(xiàn)的問題均已督促整改，確保企業(yè)落實主體責任。對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為進行嚴懲重處，因《醫(yī)療器械使用質量管理制度》落實不到位，已對1家醫(yī)療美容門診部予以立案查處。
三是主動作為，規(guī)范經(jīng)營。為進一步提高監(jiān)管執(zhí)法水平，壓實監(jiān)管責任，和平區(qū)市場監(jiān)管局積極履職盡責，主動擔當，選取了一家規(guī)模較大、管理較規(guī)范的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)作為“試點”，派駐專人深入企業(yè)，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，幫助企業(yè)建立醫(yī)療器械管理的標準化流程；精心編寫“兩品一械”測試題，積極開展培訓，以問題促思考，督促相關經(jīng)營企業(yè)和使用單位嚴格規(guī)范行為，不斷提高經(jīng)營者保障醫(yī)療器械安全的責任意識。
醫(yī)療器械質量安全直接關系人民群眾的身體健康，下一步，和平區(qū)市場監(jiān)管局將進一步落實屬地監(jiān)管責任，加大巡查、檢查力度，抓緊、抓實、抓細各項監(jiān)管工作，全面保障醫(yī)療器械質量安全。
