中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）近日，福建省廈門市海滄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局組織對(duì)廈門建財(cái)醫(yī)藥有限公司進(jìn)行飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該公司存在嚴(yán)重缺陷5項(xiàng)，主要缺陷5項(xiàng)，嚴(yán)重違反GSP《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》。2021年9月下旬，海滄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局通報(bào)此次飛行檢查結(jié)論，建議該公司暫停銷售藥品，并對(duì)該公司立案調(diào)查。

9月18日，海滄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)廈門建財(cái)醫(yī)藥有限公司開展飛行檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，該公司在藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)未采取有效的質(zhì)量控制措施，無法提供藥品購(gòu)進(jìn)發(fā)票，無法確保藥品質(zhì)量，無法實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所進(jìn)門右側(cè)的RX處方藥區(qū)下方的玻璃柜臺(tái)上，陳列“抗病毒口服液”（安徽東盛友邦制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)201207，數(shù)量2盒），“小兒氨酚黃那敏顆粒”（哈藥集團(tuán)生產(chǎn)，批號(hào)200566，數(shù)量5盒）等大量藥品；在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所醫(yī)療器械區(qū)下方有一小門，進(jìn)入門內(nèi)的獨(dú)立房間內(nèi)貨架上陳列“京都念慈菴蜜煉川貝枇杷膏”（京都念慈菴總廠有限公司生產(chǎn)，批號(hào)Y11907010，數(shù)量5箱），“替米沙坦片”（蘇州東瑞制藥有限公司生產(chǎn)，批號(hào)200935307，數(shù)量5盒）等大量藥品，該企業(yè)無法提供上述兩處陳列藥品的合法購(gòu)進(jìn)票據(jù)，未逐批對(duì)上述藥品進(jìn)行入庫驗(yàn)收，銷售上述藥品未記錄銷售記錄，無法實(shí)現(xiàn)藥品可追溯。

檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)未依法經(jīng)營(yíng)。廈門建財(cái)醫(yī)藥有限公司違反廈門市應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情工作指揮部第7號(hào)通告，9月18日19:25銷售“雙黃連口服液”、20：23銷售“小兒氨酚黃那敏顆粒”等治療發(fā)熱、咳嗽藥品未實(shí)名登記顧客身份證，根據(jù)《突發(fā)事件應(yīng)對(duì)法》第66條、《治安管理處罰法》第50條、《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》第17條第2款的規(guī)定，海滄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局已將違法線索移送廈門市公安局海滄分局處理；現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所醫(yī)療器械區(qū)下方進(jìn)門獨(dú)立房間內(nèi)，貨架上陳列大量藥品和中藥飲片，該房間為非營(yíng)業(yè)場(chǎng)所區(qū)域，該企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》顯示倉庫地址并非此處，涉嫌未經(jīng)許可擅自設(shè)置倉庫。

企業(yè)經(jīng)營(yíng)條件與其經(jīng)營(yíng)范圍和規(guī)模不相適應(yīng)。廈門建財(cái)醫(yī)藥有限公司在未經(jīng)許可的區(qū)域內(nèi)擅自設(shè)置倉庫，倉庫內(nèi)未設(shè)置相應(yīng)的地墊、避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備、有效監(jiān)測(cè)和調(diào)控溫濕度設(shè)備、驗(yàn)收和不合格藥品專用場(chǎng)所等設(shè)施設(shè)備，儲(chǔ)存中藥飲片未設(shè)立專用庫房；現(xiàn)場(chǎng)檢查該企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)（商博商業(yè)管理系統(tǒng)），該系統(tǒng)GSP管理模塊的零售藥品銷售記錄與GSP零售當(dāng)班模塊的零售查詢記錄不一致，在收銀系統(tǒng)模塊中發(fā)現(xiàn)2筆9月18日掛賬信息，分別為銷售桂枝、麩炒白術(shù)、炙甘草，以及銷售夏枯草、山萸肉，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的相關(guān)記錄非實(shí)時(shí)記錄，為先銷售藥品后補(bǔ)登記相關(guān)信息。

海滄區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)為，廈門建財(cái)醫(yī)藥有限公司上述行為嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，建議該企業(yè)暫停銷售藥品，立案調(diào)查。