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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

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可能存安全隱患 福建9家中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)被告誡
2021-09-01 20:29 本文來源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:張文章

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊(記者張文章)記者近日獲悉,為進(jìn)一步強(qiáng)化中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管,規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)行為,不斷提高中藥飲片質(zhì)量,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,2020年7月-2021年8月期間,福建省藥監(jiān)局按照國(guó)家藥監(jiān)局的部署,在全省范圍內(nèi)開展中藥飲片專項(xiàng)整治(生產(chǎn)環(huán)節(jié))檢查,并于8月底通報(bào)中藥飲片專項(xiàng)整治(生產(chǎn)環(huán)節(jié))檢查結(jié)果。

此次檢查依據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、2010年版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其附錄等法律法規(guī)和中藥飲片專項(xiàng)整治方案的要求,對(duì)71家中藥飲片和中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查,共發(fā)現(xiàn)37項(xiàng)主要缺陷和546項(xiàng)一般缺陷。

對(duì)企業(yè)存在的缺陷問題,福建省藥監(jiān)部門檢查人員已當(dāng)場(chǎng)要求企業(yè)限期整改,并由轄區(qū)藥品監(jiān)管部門跟蹤企業(yè)整改落實(shí)情況,同時(shí),對(duì)其中9家可能存在安全隱患的企業(yè)發(fā)送告誡信,并對(duì)2家企業(yè)進(jìn)行了約談。

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