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國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局主管

中國(guó)消費(fèi)者協(xié)會(huì)主辦

維護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益,引導(dǎo)消費(fèi)者合理消費(fèi)

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黑龍江省消協(xié)公布45款醫(yī)用一次性防護(hù)服、隔離衣商品比較試驗(yàn)結(jié)果
2021-06-10 10:25 本文來(lái)源:中國(guó)消費(fèi)者報(bào)•中國(guó)消費(fèi)網(wǎng) 作者:劉傳江

中國(guó)消費(fèi)者報(bào)哈爾濱訊 (記者劉傳江) 隨著新冠疫情防控常態(tài)化,市場(chǎng)上出現(xiàn)了各種防護(hù)服、隔離衣產(chǎn)品。消費(fèi)者在購(gòu)買和使用時(shí)有許多疑惑:有密封“膠條”的都是醫(yī)用一次性防護(hù)服嗎?穿隔離衣是否也能短時(shí)間有效隔離病毒?為了給消費(fèi)者提供客觀詳實(shí)的消費(fèi)信息,指導(dǎo)消費(fèi)者合理選擇防護(hù)服商品,日前,黑龍江省消費(fèi)者協(xié)會(huì)對(duì)45款醫(yī)用一次性防護(hù)服、隔離衣商品開(kāi)展比較試驗(yàn),結(jié)果顯示:隔離衣顆粒物過(guò)濾效率較低。

據(jù)介紹,本次比較試驗(yàn)45款樣品是由黑龍江省消費(fèi)者協(xié)會(huì)的工作人員以普通消費(fèi)者的身份在哈爾濱市內(nèi)醫(yī)療用品專營(yíng)店和天貓、京東、蘇寧、唯品會(huì)等電商平臺(tái)隨機(jī)購(gòu)買,其中,醫(yī)用一次性防護(hù)服樣品27款、隔離衣18款;線下購(gòu)買12款,線上購(gòu)買33款。為了將醫(yī)用防護(hù)服與普通紡織服裝的各項(xiàng)性能進(jìn)行對(duì)比,還在線下實(shí)體店購(gòu)買了5款普通紡織外套。

本次比較試驗(yàn)依據(jù)GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》,對(duì)醫(yī)用一次性防護(hù)服和隔離衣產(chǎn)品的斷裂強(qiáng)力、斷裂伸長(zhǎng)率、表面抗?jié)裥?、透濕量、抗靜電性、抗合成血液穿透、抗?jié)B水性、過(guò)濾效率等項(xiàng)目進(jìn)行檢測(cè),并參照GB/T 24218.15-2018《紡織品 非織造布試驗(yàn)方法 第15部分:透氣性的測(cè)定》對(duì)樣品的透氣性進(jìn)行檢測(cè)。

測(cè)評(píng)維度

一次性醫(yī)用防護(hù)服與隔離衣的區(qū)別

區(qū)別

醫(yī)用一次性防護(hù)服

隔離衣

產(chǎn)品

分類

二類醫(yī)療器械:是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。

一類醫(yī)療器械:風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械。

適用

范圍

適用于醫(yī)護(hù)人員在工作時(shí)接觸具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物、空氣中的顆粒物,提供阻隔、防護(hù)作用。

用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房、檢驗(yàn)室、車站、校園出入口檢查、工廠復(fù)工等做普通隔離。

執(zhí)行

標(biāo)準(zhǔn)

GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》

目前暫無(wú)相關(guān)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)品

特點(diǎn)

標(biāo)準(zhǔn)對(duì)抗?jié)B水性、抗合成血液穿透性、斷裂強(qiáng)力、過(guò)濾效率等有明確要求。

僅作普通防護(hù),其余指標(biāo)無(wú)標(biāo)準(zhǔn)。

比較試驗(yàn)結(jié)果顯示:

防護(hù)性能(顆粒物過(guò)濾效率、液體阻隔性):

防護(hù)性能是醫(yī)用防護(hù)服最為核心的功能,主要包括防護(hù)服對(duì)與空氣中顆粒物的過(guò)濾效率和對(duì)血液、體液及其他分泌物等液體的阻隔性。27款醫(yī)用一次性防護(hù)服都能有效地過(guò)濾空氣中的顆粒物,過(guò)濾效率均在90%以上;液體阻隔性能個(gè)體之間存在差異,但均符合標(biāo)準(zhǔn)要求,表現(xiàn)優(yōu)異。

18款隔離衣中僅有4款過(guò)濾效率≥70%,達(dá)到了醫(yī)用一次性防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)要求;有3款樣品抗?jié)B水性、抗合成血液穿透性未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求,只有表面抗?jié)裥詸z測(cè)的結(jié)果與醫(yī)用一次性防護(hù)服無(wú)明顯差異。而5款普通紡織外套,過(guò)濾效率平均值僅為17%,基本不具備防護(hù)性能。

耐用性能(斷裂強(qiáng)力、斷裂伸長(zhǎng)率):

耐用性能好的產(chǎn)品可以避免由于外力被撕裂、刺破、損壞,導(dǎo)致細(xì)菌和病毒傳播進(jìn)防護(hù)服內(nèi),減弱防護(hù)效果。

普通紡織外套斷裂伸長(zhǎng)率在38.5%—192%之間,防護(hù)服和隔離衣的面料斷裂伸長(zhǎng)率在36.5%—210%之間,三者斷裂伸長(zhǎng)率沒(méi)有顯著差異。

普通紡織外套斷裂強(qiáng)力值在250N—448N之間,防護(hù)服和隔離衣的面料斷裂強(qiáng)力最高值僅249N,暫時(shí)達(dá)不到紡織外套的強(qiáng)力要求。因此,消費(fèi)者在穿脫時(shí)應(yīng)注意力度不要過(guò)大,避免與尖銳物品進(jìn)行接觸,導(dǎo)致防護(hù)服破損。

本次比較試驗(yàn)有2款醫(yī)用一次性防護(hù)服的斷裂強(qiáng)力不符合標(biāo)準(zhǔn)要求,在使用或穿脫過(guò)程中面料容易斷裂,有增加感染病毒的風(fēng)險(xiǎn)。

舒適性能(透濕量、透氣性):

為了增強(qiáng)防護(hù)效果,防護(hù)服面料通常經(jīng)過(guò)層壓或覆膜處理,厚重且透氣、透濕性差,這大大增加了使用者穿著時(shí)的悶熱感,長(zhǎng)期穿著不利于排汗排熱,影響舒適性能。而透濕、透氣性越好,防護(hù)服越舒適。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定醫(yī)用一次性防護(hù)服的透濕量≥2500g/(m2·d),但對(duì)透氣性暫無(wú)要求。

經(jīng)測(cè)試,有2款醫(yī)用一次性防護(hù)服樣品低于標(biāo)準(zhǔn)要求。通過(guò)對(duì)比,5款普通紡織休閑外套的透濕量均在10000g/(m2·d)以上,僅有1款隔離衣樣品達(dá)到了此數(shù)值,但此款樣品涉及過(guò)濾效率、抗合成血液穿透性、表面抗?jié)裥?、抗?jié)B水性等4項(xiàng)防護(hù)性能不能達(dá)到醫(yī)用一次性防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)要求。

試驗(yàn)結(jié)果顯示,由于醫(yī)用一次性防護(hù)服的密封防護(hù)性較好,其透濕、透氣性與隔離衣和紡織外套還有一定差距。

安全性能(抗靜電性):

安全性是對(duì)醫(yī)務(wù)人員自身以及病患和周圍環(huán)境的安全性考量??轨o電性測(cè)試是檢測(cè)防護(hù)服摩擦帶來(lái)靜電的危害,防止靜電吸附有害粉塵和細(xì)菌對(duì)患者和周邊人員不利。

有有2款醫(yī)用一次性防護(hù)服樣品抗靜電性(帶電量)的檢出值僅為0.1μC/件,抗靜電性較好。而4款醫(yī)用一次性防護(hù)服樣品的抗靜電性(帶電量)不符合標(biāo)準(zhǔn)要求(標(biāo)準(zhǔn)要求≤0.6μC/件),存在安全風(fēng)險(xiǎn)。

從比較試驗(yàn)整體結(jié)果來(lái)看,醫(yī)用一次性防護(hù)服不符合標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目主要有斷裂強(qiáng)力、抗靜電性、透濕量,但其防護(hù)性能均符合標(biāo)準(zhǔn)要求;隔離衣不符合標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目主要為過(guò)濾效率,說(shuō)明隔離衣不具備良好的防護(hù)性能。綜合考慮防護(hù)效果、耐用性能、舒適性能、安全性能四個(gè)方面綜合評(píng)分:防護(hù)服表現(xiàn)優(yōu)異(總分≥4.5)的有2款,表現(xiàn)優(yōu)秀(總分≥4.25)的有4款。

醫(yī)用一次性防護(hù)服綜合評(píng)價(jià)表

序號(hào)

商品名稱

標(biāo)稱商標(biāo)

標(biāo)稱生產(chǎn)廠商名稱

經(jīng)銷單位名稱/地址(渠道)

綜合

評(píng)分

綜合評(píng)價(jià)

1

醫(yī)用一次性防護(hù)服

友邦

四川友邦企業(yè)有限公司

友邦京東自營(yíng)旗艦店/(京東)

4.6

防護(hù)性:優(yōu)秀

耐用性:優(yōu)異

舒適性:優(yōu)秀

安全性:優(yōu)秀

2

醫(yī)用一次性防護(hù)服

翔翊

南昌翔翊醫(yī)療器械有限公司

民心大藥房旗艦店/(京東)

4.5

防護(hù)性:優(yōu)異

耐用性:優(yōu)秀

舒適性:優(yōu)秀

安全性:優(yōu)異

3

醫(yī)用一次性防護(hù)服

/

諸城淏博醫(yī)療科技有限公司

醫(yī)麥網(wǎng)醫(yī)療器械京東自營(yíng)旗艦店/(京東)

4.45

防護(hù)性:優(yōu)秀

耐用性:較好

舒適性:優(yōu)異

安全性:優(yōu)異

4

醫(yī)用一次性防護(hù)服

國(guó)康

江西國(guó)康實(shí)業(yè)有限公司

昊闊貿(mào)易/哈爾濱市道外區(qū)靖宇街284號(hào)

4.35

防護(hù)性:優(yōu)異

耐用性:較好

舒適性:優(yōu)秀

安全性:優(yōu)異

5

醫(yī)用防護(hù)服

萬(wàn)聚

河南艾爾樂(lè)健康產(chǎn)業(yè)有限公司

貳仟家大藥房旗艦店/(京東)

4.25

防護(hù)性:優(yōu)秀

耐用性:優(yōu)秀

舒適性:較好

安全性:優(yōu)秀

6

醫(yī)用一次性防護(hù)服

宇安

宇安(河南)控股有限公司

天妃醫(yī)療器械專營(yíng)店/(京東)

4.25

防護(hù)性:優(yōu)秀

耐用性:較好

舒適性:優(yōu)異

安全性:優(yōu)秀

隔離衣的防護(hù)效果較為一般,可作為一般防護(hù)服使用,參照醫(yī)用一次性防護(hù)服的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)隔離衣進(jìn)行評(píng)價(jià),排名前5的樣品信息見(jiàn)下表:

序號(hào)

 

商品名稱

標(biāo)稱商標(biāo)

標(biāo)稱生產(chǎn)廠商名稱

經(jīng)銷單位名稱/地址(渠道)

綜合

評(píng)分

綜合評(píng)價(jià)

1

隔離衣

Wellday

江西維德醫(yī)療健康管理有限公司

茂源醫(yī)療器械專營(yíng)店/(蘇寧)

3.9

防護(hù)性:較好

 

耐用性:優(yōu)秀

舒適性:優(yōu)異

安全性:優(yōu)秀

2

隔離衣

愛(ài)護(hù)佳

江蘇愛(ài)護(hù)佳健康科技有限公司

上海信恩醫(yī)藥器械集團(tuán)專營(yíng)店/(蘇寧)

4

防護(hù)性:較好

耐用性:優(yōu)異

舒適性:優(yōu)秀

安全性:較好

3

輝安一次性防護(hù)服/一次性防護(hù)服

輝安

張家港安信德貿(mào)易有限公司/臨沂澤田紡織品有限公司

輝安旗艦店/(天貓)

 

3.9

防護(hù)性:較好

耐用性:優(yōu)秀

舒適性:優(yōu)異

安全性:優(yōu)秀

4

防護(hù)服(非滅菌)/Protective Coverall

Chamfond

南京暢豐生物科技有限公司

暢利明官方旗艦店 /(京東)

 

3.95

防護(hù)性:優(yōu)秀

耐用性:較好

舒適性:較好

安全性:較好

5

醫(yī)用一次性使用隔離衣

佰好惠

Bioway

 

廣州市佰好惠醫(yī)療科技股份有限公司

佰好普東專賣店/(天貓)

3.9

防護(hù)性:優(yōu)秀

耐用性:優(yōu)秀

舒適性:一般

安全性:優(yōu)異

黑龍江省消費(fèi)者協(xié)會(huì)提醒消費(fèi)者:

根據(jù)需要選擇適宜的防護(hù)服裝。防護(hù)服裝分為醫(yī)用一次性使用防護(hù)服和隔離衣,從比較試驗(yàn)結(jié)果可以看出,隔離衣各項(xiàng)指標(biāo)檢測(cè)結(jié)果與醫(yī)用防護(hù)服有較大差距,醫(yī)用一次性防護(hù)服的防護(hù)效果更有保障。

壓條不是判定防護(hù)服的唯一標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)用一次性防護(hù)服連接部位一般采用針縫、粘合或熱合等加工方式。針縫的產(chǎn)品針眼處會(huì)進(jìn)行密封處理,一般是以壓條形式進(jìn)行密封。但壓條不是判定產(chǎn)品為醫(yī)用一次性防護(hù)服的唯一標(biāo)準(zhǔn),消費(fèi)者還需辨別:產(chǎn)品包裝上是否有醫(yī)用或者描述為醫(yī)學(xué)類適用的場(chǎng)景和醫(yī)學(xué)用途;產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)是否為GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》;產(chǎn)品外包裝是否帶醫(yī)療器械注冊(cè)的字樣,醫(yī)用一次性防護(hù)服作為二類醫(yī)療器械,需要在(食品)藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案,看是否具有生產(chǎn)許可證編號(hào)、產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)、產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)等。

 

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