中國消費(fèi)者報(bào)貴陽訊（記者劉文新）貴州省惠水縣斷杉鎮(zhèn)中心衛(wèi)生院使用過期的甘油三酯、總膽固醇、α-淀粉酶等3款試劑，為多名患者進(jìn)行生化檢驗(yàn)，其違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的相關(guān)規(guī)定，近日被貴州省黔南州市場監(jiān)管局處以2萬元行政罰款。
3月18日，黔南州市場監(jiān)管局執(zhí)法人員在該中心衛(wèi)生院監(jiān)督檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)，其存放于冰箱里的若干檢測試劑已過有效期：甘油三酯試劑的有效期至2月25日，總膽固醇試劑的有效期至1月10日，α-淀粉酶試劑的有效期至3月10日。上述試劑共5盒，均已開封。
執(zhí)法人員查實(shí)，從1月11日至3月18日，該中心衛(wèi)生院對包括盧某英在內(nèi)的18位患者檢測過總膽固醇（TC）項(xiàng)目，從2月26日至3月18日，對杜某友在內(nèi)的4名患者檢測過甘油三脂（TG）項(xiàng)目。執(zhí)法人員在其電腦操作系統(tǒng)內(nèi)打印了上述患者的生化檢驗(yàn)報(bào)告單共18份。
黔南州市場監(jiān)管局認(rèn)定，該中心衛(wèi)生院1月11日至3月18日期間，使用過期的檢測試劑為患者進(jìn)行生化檢驗(yàn)，其行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位不得經(jīng)營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械”的規(guī)定。近日，對該中心衛(wèi)生院處以2萬元行政罰款，并將5盒過期的試劑全部沒收。
