中國消費者報報道(記者孫燕明)近年來，角膜塑形鏡作為青少年近視防控的解決方案之一，得到越來越多學(xué)生家長的認可。然而佩戴角膜塑形鏡，需要先到專業(yè)的醫(yī)療機構(gòu)進行全方位的配鏡前檢查。

北京大學(xué)首鋼醫(yī)院眼科醫(yī)生為兒童近視患者驗配角膜塑形鏡。資料圖片

4月初，中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會發(fā)布新版《角膜塑形鏡驗配流程專家共識》，對角膜塑形鏡的適應(yīng)證和禁忌證、規(guī)范驗配流程、驗配流程中規(guī)范檢查的注意事項作出詳細規(guī)定，以確保規(guī)范性和安全性。

北京市大興區(qū)人民醫(yī)院眼科主治醫(yī)師隨聞達在接受《中國消費者報》記者采訪時明確表示，角膜塑形鏡屬于3類醫(yī)療器械，屬于最高級別，必須到醫(yī)療機構(gòu)驗配，同時在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

按照國家有關(guān)規(guī)定，角膜塑形鏡必須在具有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的二級及以上醫(yī)療機構(gòu)進行驗配，并且要求醫(yī)療機構(gòu)驗配醫(yī)師應(yīng)具有中級以上眼科執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，驗配技師應(yīng)具有中級以上技師職稱，并須在眼科醫(yī)生的配合下完成驗配工作。

角膜塑形鏡歷經(jīng)四代發(fā)展

北京大學(xué)首鋼醫(yī)院眼科主任、主任醫(yī)師李剛向《中國消費者報》記者介紹，角膜塑形鏡是一種按照角膜形態(tài)和屈光狀態(tài)而特殊設(shè)計的硬性透氣性隱形眼鏡，又稱OK鏡。它通過鏡片的物理作用，改變角膜中央及周邊區(qū)域上皮細胞的形態(tài)，在角膜中央塑形成凹透鏡形態(tài)，使瞳孔中央成像焦點后移到視網(wǎng)膜上，瞳孔周邊成像焦點移動到視網(wǎng)膜前，從而達到矯正視力的作用。

角膜塑形鏡主要在夜間睡覺時佩戴，一般8至10小時。佩戴者采用非常規(guī)矯治若有殘留度數(shù)，白天可能還需要佩戴一副低度數(shù)的近視框架鏡。

上世紀60年代，角膜塑形鏡誕生于美國，由于鏡片材料、設(shè)計和配適的限制，未能在臨床上推廣。上世紀90年代，隨著四區(qū)五弧“逆幾何”設(shè)計的角膜塑形鏡問世，以及角膜地形圖技術(shù)的發(fā)展和制作材料更新，角膜塑形術(shù)的安全性、準確性和有效性得到很大提升，逐漸在臨床上得以應(yīng)用和推廣。

1998年至2001年，我國角膜塑形鏡驗配量快速增長。2002年以后，由于有13例角膜塑形鏡佩戴者發(fā)生嚴重角膜感染及潰瘍，治療不及時造成角膜不可逆損傷，角膜塑形鏡使用一度出現(xiàn)低谷。

近年來，隨著我國相關(guān)管理制度的完善、醫(yī)療驗配技術(shù)的不斷成熟和普及、佩戴者教育和依從性的提升，越來越多的低中度近視人群選擇佩戴角膜塑形鏡的矯正方式，并成為兒童青少年近視防控的主要手段之一。

據(jù)隨聞達介紹，迄今，角膜塑形鏡經(jīng)歷了四代設(shè)計，已在全球34個國家得到應(yīng)用。由于角膜塑形鏡的制作材料、透氧性、制作工藝、設(shè)計方式的不同，使用效果和安全性存在差異，市場價格也相差懸殊。角膜塑形鏡分為國產(chǎn)和進口產(chǎn)品，每副國產(chǎn)產(chǎn)品價格在5000元至8000元之間，每副進口產(chǎn)品價格在1萬至1.4萬元之間。

據(jù)中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會眼科及視光學(xué)分會統(tǒng)計，2018年，我國的角膜塑形鏡使用量為64萬副，行業(yè)滲透率只有1%左右。據(jù)估算，到2023年，我國角膜塑形鏡市場滲透率有望達到2%左右，年復(fù)合增長率將達到30%，市場規(guī)模有望達到237億元。

目前，我國獲得國家藥品監(jiān)管部門頒發(fā)產(chǎn)品注冊證的角膜塑形鏡企業(yè)有9家。

角膜塑形鏡佩戴有禁忌

由于使用過程出現(xiàn)不良反應(yīng)，導(dǎo)致患者右眼角膜上皮劃傷。資料圖片

初二學(xué)生張曉彤3年前開始佩戴角膜塑形鏡。今年5月初，他的眼睛出現(xiàn)紅腫、疼痛、睜眼困難、流淚等癥狀，隨即來到醫(yī)院眼科就診。通過使用裂隙燈顯微鏡檢查發(fā)現(xiàn)，他的左眼角膜上出現(xiàn)大量劃傷。

接診醫(yī)生經(jīng)過詢問得知，正值春夏交替之際，曉彤出現(xiàn)眼癢、鼻塞、打噴嚏等過敏癥狀，但并未遵醫(yī)囑停止佩戴角膜塑形鏡，晚上戴鏡后眼睛有點癢，就用手使勁揉眼睛，導(dǎo)致角膜上皮損傷，未累及角膜深層。

“在臨床治療中，近視患者在使用角膜塑形鏡過程中出現(xiàn)不良反應(yīng)的病例時有發(fā)生，有的甚至造成嚴重后果。”隨聞達表示，角膜結(jié)構(gòu)中的最外層角膜上皮細胞可再生。經(jīng)過修復(fù)角膜，并使用預(yù)防感染的眼藥水，曉彤的角膜損傷一周后完全治愈，并未留下任何后遺癥。

角膜感染屬于佩戴角膜塑形鏡并發(fā)癥，主要因為手衛(wèi)生不合格，使用含有致病菌的臟水清洗鏡片，鏡片盒沒有清洗干凈導(dǎo)致細菌滋生等引發(fā)，但可防可控。

同時，當身體抵抗力低下時，盡量不要佩戴角膜塑形鏡，包括出現(xiàn)發(fā)燒感冒、皮膚過敏、病毒感染、眼科疾病急性發(fā)作等病變，也會導(dǎo)致角膜感染。

李剛提醒大家，對角膜塑形鏡的清洗和護理非常重要，每天應(yīng)使用專業(yè)護理液浸泡、生理鹽水清洗鏡片，并清洗鏡片盒及吸棒，每周使用AB消毒液或雙氧水去除鏡片上的蛋白質(zhì)，千萬不能圖省事用自來水清洗鏡片。

“角膜塑形鏡采用高透氧材料制作，具有良好的濕潤性、透氣性和透光率，并具有較高的安全性，但在佩戴過程中，難免會出現(xiàn)一些不良反應(yīng)，應(yīng)及時停止佩戴。”李剛表示，如果醫(yī)師的設(shè)計方案和近視患者的使用方式不當，或者佩戴不符合國家標準的產(chǎn)品，容易導(dǎo)致角膜發(fā)炎、穿孔、干眼癥、角膜中心變薄、錐型角膜，甚至雙眼失明。

當鏡片出現(xiàn)較多蛋白質(zhì)沉淀、劃痕較多、磨損嚴重或鏡片邊緣崩裂等情況時應(yīng)停止佩戴，若繼續(xù)配戴會影響眼部健康，可能會造成角膜劃傷。

李剛表示，目前，角膜塑形鏡生產(chǎn)商推薦鏡片更換周期為一年。我國角膜塑形鏡使用者一般佩戴1至1.5年更換，長期使用者須支付鏡片損壞、更新、護理品消耗、復(fù)診等費用。若鏡片佩戴超過一年后，容易出現(xiàn)鏡片劃傷和變形，影響視力及近視控制效果。超期佩戴角膜塑形鏡，更容易影響角膜健康。

同時，角膜的形狀隨著年齡的增長也會變化，有可能造成角膜塑形鏡配適不合適，從而影響角膜塑形的效果。部分兒童青少年佩戴角膜塑形鏡后，近視程度還會不斷加深。因此，當佩戴者淚液質(zhì)量或者發(fā)育期眼睛參數(shù)變化時，須根據(jù)視光師的建議及時更換鏡片。

佩戴角膜塑形鏡不能根治近視

有人稱，佩戴角膜塑形鏡可以根治或治愈近視。對此，李剛明確表示，大量醫(yī)學(xué)研究表明，在目前醫(yī)療技術(shù)條件下，近視不可逆轉(zhuǎn)，配戴角膜塑形鏡無法治愈近視，更不可能根治近視。

“近視是一種持續(xù)發(fā)展的眼科疾病，佩戴角膜塑形鏡的兒童青少年近視進展程度一般會減輕。”李剛強調(diào)，角膜塑形術(shù)是一種非手術(shù)性質(zhì)的近視矯治方法。佩戴角膜塑形鏡不能完全阻止近視的發(fā)展，而是延緩近視發(fā)展的速度，并在治療期間快速提升裸眼視力。

“角膜塑形鏡的治療效果具有可逆性。”李剛表示，由于角膜塑形鏡機械壓力作用的時間有限，隨著從早到晚的推移，角膜的曲率會慢慢恢復(fù)。如果因某種原因停止角膜塑形治療，角膜塑形效果就會消失，在一定時間后近視和角膜形態(tài)會恢復(fù)到佩戴前的狀態(tài)。

隨聞達表示，近視增長主要因為用眼過度，角膜塑形鏡對近視僅具有輔助治療作用。佩戴者如果仍然用眼過度，那么近視依然會發(fā)展較快。