中國消費者報大連訊（記者張恒）“醫(yī)療器械與非器械未分開混放、進貨查驗和銷售缺少記錄”，5月18日，記者從大連市市場監(jiān)督管理局獲悉，為營造安全放心的用械環(huán)境，該局于5月初開始，對注射用透明質(zhì)酸鈉、隱形眼鏡及護理液等14個醫(yī)療器械品種，全方位開展質(zhì)量安全風險隱患排查工作，共立案查處違法違規(guī)單位4家，警告2家，罰款3萬元，6家被責令整改。
據(jù)了解，大連市市場監(jiān)管局聯(lián)手區(qū)市縣市場局重點排查疫情防控類器械、跟蹤排查網(wǎng)絡(luò)銷售類器械、多元排查無菌植入類器械。尤其對區(qū)市縣轄區(qū)內(nèi)的新冠病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等防疫器械供貨資質(zhì)、購貨憑證進行重點檢查，確保來源可溯、去向可追、渠道合法。
為做到精準監(jiān)管，大連市市場監(jiān)管局相關(guān)負責人向記者介紹，今年年初以來，大連市市場監(jiān)管局相關(guān)部門結(jié)合國抽、省抽計劃，對9批次5個品種共981件產(chǎn)品完成了抽樣、寄送、信息錄入工作。
堅持“線上線下一致、同步跟蹤治理”原則，持續(xù)開展醫(yī)療器械“清網(wǎng)行動”，重點排查疫情防控醫(yī)療器械、投訴舉報和輿情關(guān)注較為集中14個醫(yī)療器械品種。
在排查過程中，將人工關(guān)節(jié)、骨科材料、吻合器等高值醫(yī)用耗材以及一次性使用無菌注射器作為排查重點。市場監(jiān)管執(zhí)法人員對無菌和植入性醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（含網(wǎng)絡(luò)銷售）、使用單位的風險排查和監(jiān)督檢查，檢查數(shù)量不少于相關(guān)企業(yè)、單位總數(shù)的30%。重點檢查經(jīng)營企業(yè)是否未經(jīng)許可（備案）從事經(jīng)營（網(wǎng)絡(luò)銷售）醫(yī)療器械，是否經(jīng)營（網(wǎng)絡(luò)銷售）未取得注冊證或備案憑證的醫(yī)療器械；使用單位是否從不具備合法資質(zhì)的供貨者購進醫(yī)療器械，是否購進或者使用未經(jīng)注冊、無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械。
截至5月18日，兩級市場監(jiān)管人員共排查線下醫(yī)療器械相關(guān)單位3107家，排查出風險隱患6個（均已消除），責令整改6家；檢查線上醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營企業(yè)72家，接受國家藥監(jiān)局移送網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測線索4件，責令整改1件，警告1件。
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