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家用電子血壓計測量準確性比對試驗結果出爐這些企業(yè)被點名

2021-05-24 13:57 本文來源：中國消費者報•中國消費網 作者：施本允

中國消費者報杭州訊 血壓計是醫(yī)院或家庭測量人體血壓常用的計量器具，隨著《水俁公約》的實施，水銀血壓計將逐漸退出市場，電子血壓計因其快捷、方便、對測量者要求不高，已普遍應用于家庭血壓測量。但不少消費者反映，電子血壓計與醫(yī)院測得的血壓存在一定差值，甚至部分差值還較大。

為此，杭州市市場監(jiān)管局聯合杭州市消保委開展了家用電子血壓計測量準確性比對試驗，通過網上和線下采購了市場上銷售量較大的22個品牌共31款型號電子血壓計（每個型號各3臺），對電子血壓計的外觀、血壓示值重復性、靜態(tài)壓力示值誤差以及動態(tài)血壓測量值一致性進行比對，研究不同品牌型號電子血壓計的測量準確性差異。

從外觀要求來看，采購的電子血壓計均使用mmHg與kPa雙計量單位顯示和切換，滿足國家法定計量單位的使用要求，其中有8個型號電子血壓計未在銘牌或說明書中標注計量器具型式批準證書號。（詳見表1）

表1.未標注計量器具型式批準證書號的電子血壓計統(tǒng)計表

序號	生產企業(yè)名稱	型號
1	江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司	YE630AR
2	深圳市保身欣科技電子有限公司	BSX528
3	深圳市保身欣科技電子有限公司	BSX519
4	深圳市保身欣科技電子有限公司	BSX585
5	廈門安氏兄弟科技有限公司	AS-35L
6	可孚醫(yī)療科技股份有限公司	KF-65BPLUS
7	深圳市保身欣科技電子有限公司	BSX520
8	徐州市永康電子科技有限公司	YK-BPA4

從血壓示值重復性指標來看，采購的93只電子血壓計的示值重復性均滿足檢定規(guī)程規(guī)定的技術要求，且重復性測量結果遠小于要求的5 mmHg。其中僅江蘇鹿得醫(yī)療電子股份有限公司生產的LD-520型電子血壓計示值重復性測量結果為3.67 mmHg，相對較高。但靜態(tài)壓力示值誤差較差，有19款型號電子血壓計無法進入靜態(tài)壓力測試模式，不符合JJG692-2010《無創(chuàng)自動測量血壓計檢定規(guī)程》要求。（詳見表2）

表2. 未能進入靜態(tài)壓力測試模式的電子血壓計統(tǒng)計表

序號	生產企業(yè)名稱	型號	說明
1	日本歐姆龍健康醫(yī)療株式會社	J760	缺少專用接口
2	天津九安醫(yī)療電子股份有限公司	KD-5907	無法加壓
3	深圳市貝利斯科技發(fā)展有限公司	BL-BP928L	無法進入靜態(tài)膜式
4	深圳市保身欣科技電子有限公司	BSX528	降壓太快無法讀數
5	深圳市保身欣科技電子有限公司	BSX582	降壓太快無法讀數
6	深圳市家康科技有限公司	BG-A8	無法進入靜態(tài)模式
7	深圳市保身欣科技電子有限公司	BSX519	無法進入靜態(tài)模式
8	深圳市保身欣科技電子有限公司	BSX585	無法進入靜態(tài)模式
9	廈門安氏兄弟科技有限公司	AS-35L	無法加壓
10	三諾健康管理有限公司	BA-801	降壓太快無法讀數
11	可孚醫(yī)療科技股份有限公司	KF-65BPLUS	無法進入靜態(tài)模式
12	東莞市舜康醫(yī)療器械有限公司	BP1705	缺少專用接口
13	深圳市正康科技有限公司	ZK-B872L	降壓太快無法讀數
14	深圳市保身欣科技電子有限公司	BSX520	降壓太快無法讀數
15	徐州市永康電子科技有限公司	YK-BPA4	降壓太快無法讀數
16	深圳瑞光康泰科技有限公司	RBP-2900	無法檢測
17	深圳市長坤科技有限公司	CK-A158	無法進入靜態(tài)模式
18	江蘇鹿得醫(yī)療電子股份有限公司	LD-520	無法加壓
19	深圳璟泓醫(yī)療科技有限公司	SZJH-ABPM-001	降壓太快無法讀數

在血壓測量一致性比對中，松下電氣機器（北京）有限公司EW3106型電子血壓計殘差比最小，與總體平均值最接近；松下電氣機器（北京）有限公司EWBU26型電子血壓計殘差比最大，與總體平均值相差較遠。（詳見表3）

表3. 電子血壓計動態(tài)血壓測量一致性比對情況統(tǒng)計表

序號	生產企業(yè)名稱	型號	測量值（mmHg）		綜合殘差比
序號	生產企業(yè)名稱	型號	收縮壓	舒張壓	綜合殘差比
1	松下電氣機器（北京）有限公司	EW3106	149.67	103.67	0.18
2	三諾健康管理有限公司	BA-801	148.33	102.33	0.21
3	徐州市永康電子科技有限公司）	YK-BPA4	148.67	101.67	0.25
4	深圳瑞光康泰科技有限公司	RBP-2900	147.67	104.00	0.29
5	東莞市舜康醫(yī)療器械有限公司	BP1705	150.33	102.67	0.29
6	深圳市正康科技有限公司	ZK-872L	149.33	100.67	0.44
7	深圳市保身欣科技電子有限公司	BSX520	149.67	101.00	0.44
8	深圳市保身欣科技電子有限公司	BSX585	150.00	101.33	0.44
9	深圳市家康科技有限公司	BG-6A	150.67	104.67	0.48
10	深圳市保身欣科技電子有限公司	BSX528	149.33	100.33	0.49
11	天津九安醫(yī)療電子股份有限公司	BPM1	148.00	105.77	0.50
12	深圳市捷美瑞科技有限公司	C03	149.33	106.33	0.52
13	深圳市保身欣科技電子有限公司	BSX582	150.00	100.67	0.54
14	江蘇鹿得醫(yī)療電子股份有限公司	LD-520	149.67	106.67	0.62
15	深圳市保身欣科技電子有限公司	BSX519	151.00	101.00	0.63
16	深圳璟泓醫(yī)療科技有限公司	SZJH-ABPM-001	149.00	99.00	0.63
17	廈門安氏兄弟科技有限公司	AS-35L	145.33	101.33	0.79
18	深圳市長坤科技有限公司	CK-A158	153.67	104.33	0.86
19	歐姆龍（大連）有限公司	J710	142.67	104.33	1.06
20	歐姆龍（大連）有限公司	U30	142.33	104.33	1.11
21	歐姆龍（大連）有限公司	U10L	142.00	104.00	1.11
22	日本歐姆龍健康醫(yī)療株式會社	J760	145.00	99.00	1.17
23	歐姆龍（大連）有限公司	HEM-7124	142.00	105.00	1.26
24	天津九安醫(yī)療電子股份有限公司	KD-5907	143.33	107.00	1.36
25	可孚醫(yī)療科技股份有限公司	KF-65BPLUS	146.00	109.67	1.36
26	深圳市貝利斯科技發(fā)展有限公司	PICOOC	141.00	101.67	1.37
27	江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司	YE630AR	157.00	100.67	1.55
28	江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司	YE690F	158.33	101.67	1.60
29	江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司	YE670A	158.00	101.33	1.60
30	江蘇魚躍醫(yī)療設備股份有限公司	YE660A	153.67	96.00	1.75
31	松下電氣機器（北京）有限公司	EWBU26	153.67	113.33	2.17
平均值			148.86	103.08

在電子血壓計使用和維護過程中，杭州市市場監(jiān)管局、杭州消保委溫馨提示：首先由于每天人體的血壓都在動態(tài)變化，使用電子血壓計時多次測量（3次）取平均值的準確性比單次測量高。使用電子血壓計時要遵守正確的測量方法，腕臂帶位置必須和心臟的高度一樣，捆綁松緊程度適中，坐姿端正，測量時保持身心松弛，不要說話并保持身體和手靜止不動。

其次，水銀血壓計的測量原理是柯氏聽音法，電子血壓計的測量原理是示波法，雖然原理不同但測量結果理論上應該相同，相對來說水銀血壓計對測量者的專業(yè)技術要求更高。人們使用家用電子血壓計或者水銀血壓計僅能夠對日常血壓情況進行觀測，要獲得準確的血壓測量診斷，建議還是前往醫(yī)療機構。

最后，電子血壓計一般都可采用電池供電，如果較長時間不用，建議拆卸電池后于干燥處存放。(施本允)

責任編輯：22

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