中國(guó)消費(fèi)者報(bào)福州訊（記者張文章）5月6日，福建省藥監(jiān)局公示藥品第三方物流暨疫苗配送企業(yè)飛行檢查結(jié)果。對(duì)企業(yè)存在的缺陷問題，藥監(jiān)部門現(xiàn)場(chǎng)檢查人員已要求企業(yè)限期整改，并由轄區(qū)藥品監(jiān)管部門結(jié)合日常監(jiān)管跟蹤企業(yè)整改落實(shí)。
據(jù)悉，為加強(qiáng)藥品第三方物流事后監(jiān)管和疫苗儲(chǔ)運(yùn)環(huán)節(jié)質(zhì)量管理，福建省藥監(jiān)局于2021年4月19日至4月23日組織對(duì)部分藥品第三方物流企業(yè)和疫苗配送企業(yè)開展飛行檢查。此次被檢查企業(yè)有7家，包括福建鷺燕中宏醫(yī)藥有限公司、福建康仁醫(yī)藥有限公司、國(guó)藥控股泉州有限公司、廈門漢豐醫(yī)藥有限公司、鷺燕醫(yī)藥股份有限公司、福建中外運(yùn)醫(yī)藥物流有限公司、順豐醫(yī)藥供應(yīng)鏈（福建）有限公司。對(duì)藥品第三方物流企業(yè)，參照《福建省藥品第三方物流技術(shù)指南（試行）》，重點(diǎn)檢查其在機(jī)構(gòu)和人員設(shè)置，質(zhì)量管理與制度規(guī)定，設(shè)施與設(shè)備配備，信息管理系統(tǒng)建設(shè)等方面合法性、合規(guī)性以及遵守和執(zhí)行藥品GSP等情況。對(duì)疫苗配送企業(yè)，重點(diǎn)檢查其遵守《疫苗管理法》、藥品GSP、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)范情況。
飛行檢查發(fā)現(xiàn)8個(gè)缺陷問題：個(gè)別企業(yè)庫(kù)區(qū)分區(qū)分類及貨位區(qū)域標(biāo)識(shí)不夠完善；藥品堆碼垛不規(guī)范；已辦理驗(yàn)收的藥品未及時(shí)移入合格區(qū)；質(zhì)量管理制度內(nèi)容描述、表達(dá)不貼切；培訓(xùn)記錄不完整，對(duì)法律法規(guī)及第三方物流管理操作規(guī)程培訓(xùn)內(nèi)容不全；結(jié)合藥品第三方物流和自動(dòng)化管理的相關(guān)崗位職責(zé)、質(zhì)量管理制度和操作規(guī)程等尚未建立健全；個(gè)別企業(yè)的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)對(duì)庫(kù)存疫苗的有效期無自動(dòng)跟蹤和控制功能；驗(yàn)收人員未做到對(duì)生產(chǎn)許可持有人提供的疫苗溫濕度證明文件逐一檢查、核對(duì)；未對(duì)保溫箱做定期檢查、清潔和維護(hù)等。
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