中國(guó)消費(fèi)者報(bào)訊 四川省藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)出通知，加快推進(jìn)重點(diǎn)品種信息化追溯體系建設(shè)工作，要求2020年12月31日之前，基本實(shí)現(xiàn)國(guó)家藥品集中采購(gòu)中選品種、血液制品、麻醉藥品、精神藥品(含第一類(lèi)精神藥品和第二類(lèi)精神藥品)等重點(diǎn)品種可追溯。
通知要求，有關(guān)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥監(jiān)局已發(fā)布實(shí)施的《藥品信息化追溯體系建設(shè)導(dǎo)則》等10個(gè)藥品追溯標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范要求，建立并實(shí)施藥品追溯制度，對(duì)生產(chǎn)的重點(diǎn)品種實(shí)施賦碼追溯管理，督促下游相關(guān)企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供相關(guān)追溯信息，并為社會(huì)公眾提供信息查詢(xún)。藥品上市許可持有人承擔(dān)追溯系統(tǒng)建設(shè)的主要責(zé)任，可以自建或以委托方式建設(shè)追溯系統(tǒng)并保證追溯系統(tǒng)的有效運(yùn)行。進(jìn)口藥品上市許可持有人可委托進(jìn)口藥品代理企業(yè)履行追溯系統(tǒng)建設(shè)責(zé)任。
對(duì)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，通知指出，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是藥品信息化追溯體系建設(shè)的重要參與方，應(yīng)當(dāng)在落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定基礎(chǔ)上，配合藥品上市許可持有人建設(shè)藥品追溯系統(tǒng)，完善藥品追溯管理制度，并向追溯系統(tǒng)提供經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)追溯數(shù)據(jù)。各企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)與藥品上市許可持有人的溝通合作，及時(shí)上傳相關(guān)重點(diǎn)品種追溯信息。
(羽航)
-
最新發(fā)布 | 四川主導(dǎo)研制的首個(gè)中醫(yī)藥ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布2024-03-28 -
科學(xué)認(rèn)知特殊食品 | 四川：構(gòu)建食品科普新格局 傳播特殊食品好...2024-01-03
-
四川省市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布電熱地毯消費(fèi)提示2023-12-18
-
四川省市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布兒童學(xué)步車(chē)安全風(fēng)險(xiǎn)警示2023-05-26
-
四川省市場(chǎng)監(jiān)管局提醒：兒童紋身貼暗藏風(fēng)險(xiǎn)2023-05-26
官方微信公眾號(hào)
官方微博
