10月10日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局在京舉辦“藥品監(jiān)管科學(xué)大講堂”活動(dòng)。中國(guó)工程院副院長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院院校長(zhǎng)、國(guó)家呼吸臨床研究中心主任王辰就“共同推進(jìn)我國(guó)現(xiàn)代藥品醫(yī)療器械研究與監(jiān)管體系建設(shè)”進(jìn)行主題講座。國(guó)家藥監(jiān)局黨組書記李利、局長(zhǎng)焦紅,副局長(zhǎng)徐景和、陳時(shí)飛參加講座。
王辰院士就新冠肺炎疫情及常態(tài)化防控、新時(shí)代藥品研究與監(jiān)管體系高質(zhì)量發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)、藥品醫(yī)療器械監(jiān)管科學(xué)研究等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行了講解。他指出,新冠疫情防控常態(tài)化時(shí)期,必須切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)與健康產(chǎn)業(yè)、加強(qiáng)科技創(chuàng)新能力及科學(xué)監(jiān)管體系建設(shè),以適應(yīng)國(guó)際監(jiān)管發(fā)展大趨勢(shì),滿足公眾健康的迫切需要。新時(shí)代藥品監(jiān)管體系高質(zhì)量發(fā)展面臨諸多挑戰(zhàn),如何加快創(chuàng)新藥物的研究與轉(zhuǎn)化,滿足我國(guó)重病、特病、重大公共衛(wèi)生事件及慢病管理的需求迫在眉睫。藥品研發(fā)和注冊(cè)已進(jìn)入全球化時(shí)代,中國(guó)藥品監(jiān)管與國(guó)際接軌之路已經(jīng)全面展開。監(jiān)管機(jī)構(gòu)與臨床學(xué)術(shù)高地亟需加強(qiáng)合作,以問題為導(dǎo)向開展藥品監(jiān)管科學(xué)研究,提升藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管能力。與此同時(shí),大數(shù)據(jù)、人工智能、互聯(lián)網(wǎng)+等新技術(shù)不斷嵌入到醫(yī)藥行業(yè),如何利用大數(shù)據(jù)實(shí)現(xiàn)科學(xué)監(jiān)管、有效監(jiān)管將成為新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。此外,在深化醫(yī)改的大背景下,加快藥品全生命期監(jiān)管科學(xué)研究,將有助于更好地保障藥品質(zhì)量安全,增加有效供給,保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。
國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)司局、在京直屬單位,中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院近150人在現(xiàn)場(chǎng)參加講座。
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