中國消費者報北京訊(記者孟剛)據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)近日發(fā)布的公告，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，阿達帕林凝膠和雙唑泰乳膏2種藥品由處方藥轉換為非處方藥。記者梳理發(fā)信，截止目前，今年總計有29個處方藥轉為OTC。
據(jù)介紹，阿達帕林凝膠為皮膚科用藥類非處方藥藥品，適用于以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現(xiàn)的輕中度尋常型痤瘡的局部治療?？捎糜谥委熋娌?、胸和背部的痤瘡。雙唑泰乳膏為婦科用藥類非處方藥藥品，用于細菌性陰道病、外陰陰道念珠菌病、滴蟲性陰道炎。
公告要求，請相關藥品上市許可持有人在2021年4月16日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，向藥審中心或省級藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書的備案，并將說明書修訂的內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
公告明確，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內(nèi)容的，應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
除以上兩個藥品外，記者梳理發(fā)現(xiàn)，在今年，國家藥監(jiān)局發(fā)布了多條類似的公告，截至目前，已經(jīng)有29個藥品轉為非處方藥。如7月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了公告，疏清顆粒、消疲靈顆粒、七葉神安分散片、翹梔牙痛顆粒、藿香正氣膠囊、十滴水膠丸、雪梨止咳糖漿、復方益母膠囊、抗菌消炎膠囊、六味地黃咀嚼片、百令片、芩連膠囊、葛根湯片、八珍片、川貝枇杷膠囊、健脾糕片、六味補血膠囊17種藥轉換為非處方藥。
4月27日，國家藥監(jiān)局發(fā)布公告，益母草軟膠囊、穿心蓮內(nèi)酯分散片、抗病毒膠囊、奧美拉唑鎂腸溶片、奧美拉唑腸溶膠囊、甲硝唑含漱液、玻璃酸鈉滴眼液、維生素C咀嚼片轉換為非處方藥。4月24日和 3月31日國家藥監(jiān)局分別發(fā)布了公告，黃丸和金花清感顆粒處方藥轉換為非處方藥。
