中國(guó)消費(fèi)者報(bào)北京訊(記者孟剛)避孕套上有針孔?這并不是惡作劇，而是產(chǎn)品不合格惹的禍。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布了對(duì)半導(dǎo)體激光治療機(jī)、葡萄糖測(cè)定試劑盒、軟性接觸鏡、天然膠乳橡膠避孕套等6個(gè)品種產(chǎn)品的質(zhì)檢公告，其中，有2批次天然膠乳橡膠避孕套不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，涉及廠家為山西省高平市丹陽(yáng)橡膠制品有限公司(以下簡(jiǎn)稱“丹陽(yáng)橡膠”)、山東省濟(jì)寧衛(wèi)康膠業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“濟(jì)寧衛(wèi)康”)，其不合格項(xiàng)目為針孔。
記者梳理發(fā)現(xiàn)，上述兩家公司近年來生產(chǎn)的多批次天然膠乳橡膠避孕套在抽檢時(shí)被發(fā)現(xiàn)不合格。
2019年7月6日，國(guó)家藥監(jiān)局局發(fā)布的第36號(hào)醫(yī)療器械監(jiān)督抽查中，天然膠乳橡膠避孕套有6家企業(yè)7批次不合格產(chǎn)品產(chǎn)品。其中，濟(jì)寧衛(wèi)康生產(chǎn)的1批次產(chǎn)品，未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力、針孔不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定;丹陽(yáng)橡膠生產(chǎn)的1批次產(chǎn)品，未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
在2019年，黑龍江省有關(guān)部門組織對(duì)正畸絲、超聲潔牙設(shè)備等22個(gè)品種共617批(臺(tái))的產(chǎn)品進(jìn)行了質(zhì)量監(jiān)督抽檢。其中，丹陽(yáng)橡膠生產(chǎn)的1批次天然膠乳橡膠避孕套，針孔不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
而根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，因在爆破體積和壓力、針孔檢驗(yàn)結(jié)果不合格，濟(jì)寧衛(wèi)康分別在2018年和2019年底分別對(duì)其生產(chǎn)的兩批次天然膠乳橡膠避孕套(注冊(cè)號(hào)：魯械注準(zhǔn)20182660251)主動(dòng)召回。
此外，在2016年9月27日，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)發(fā)布的國(guó)家醫(yī)療器械質(zhì)量公告中，有11批醫(yī)療器械不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其中丹陽(yáng)橡膠生產(chǎn)的3批次天然膠乳橡膠避孕套，2批次針孔、1批次未經(jīng)老化爆破體積和爆破壓力不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
濟(jì)寧衛(wèi)康官網(wǎng)介紹，其是“集安全套、包裝盒、情趣用品、避孕套OEM代加工貼牌、成人計(jì)生用品為一體的專業(yè)產(chǎn)品服務(wù)提供商，產(chǎn)品以雄厚的技術(shù)力量、先進(jìn)的設(shè)備、精湛的工藝在同行業(yè)中達(dá)到較高水平”。另有資料顯示，丹陽(yáng)橡膠據(jù)稱是一家通過國(guó)家質(zhì)量管理體系認(rèn)證的科技型民營(yíng)企業(yè)。
對(duì)上述抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局已要求企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械召回管理辦法》等法規(guī)規(guī)章要求，及時(shí)作出行政處理決定并向社會(huì)公布。
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