中國(guó)消費(fèi)者報(bào)報(bào)道(記者孫燕明)“目前，我國(guó)已經(jīng)有3個(gè)疫苗獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)，其中陳薇院士團(tuán)隊(duì)的腺病毒載體疫苗首個(gè)獲批進(jìn)入臨床研究，已于3月底完成一期臨床試驗(yàn)受試者的接種工作，并于4月9日開始招募二期臨床試驗(yàn)志愿者。”4月14日，在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上，科技部社會(huì)發(fā)展科技司司長(zhǎng)吳遠(yuǎn)彬透露，4月12日，中國(guó)生物武漢生物制品研究所和中國(guó)科學(xué)院武漢病毒研究所聯(lián)合申請(qǐng)的滅活疫苗獲批，已進(jìn)入臨床試驗(yàn);4月13日，北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的滅活疫苗也獲批開展臨床試驗(yàn)。

　　布局新冠肺炎疫苗技術(shù)路線

　　吳遠(yuǎn)彬表示，在疫情發(fā)生之初，科研攻關(guān)組就將疫苗研發(fā)作為主攻方向之一。為了更大限度提升疫苗研發(fā)的成功率，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組布局了五條技術(shù)路線，同時(shí)也設(shè)立了疫苗研發(fā)專班加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，加班加點(diǎn)開展研發(fā)工作。

　　中國(guó)工程院院士王軍志強(qiáng)調(diào)，疫苗安全性是第一位的，所以在應(yīng)急審批過程中，始終堅(jiān)持尊重科學(xué)、遵循規(guī)律，以安全有效為根本方針。按照相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，疫苗在全部完成安全性、有效性的相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等，并且這些實(shí)驗(yàn)全部符合要求之后，才能夠批準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

　　他表示，通常的臨床試驗(yàn)分為三期，一期二期臨床試驗(yàn)都是由健康志愿者參與，相對(duì)比較容易募集。真正確定疫苗的有效性還有三期臨床，三期臨床需要的樣本量更大，對(duì)于一般的傳染病，它的規(guī)模都是幾千甚至上萬人。即使、在應(yīng)急的情況下，在整個(gè)評(píng)審過程中對(duì)疫苗安全性、有效性的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)也是不能降低的。目前社會(huì)對(duì)疫苗高度關(guān)注，期待我國(guó)疫苗研發(fā)取得突破性重要進(jìn)展，使安全有效的疫苗早日上市。

　　藥物研發(fā)與臨床救治科研攻關(guān)取得系列成果

　　“疫情發(fā)生以來，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組在第一時(shí)間部署了應(yīng)急科研攻關(guān)項(xiàng)目。”科技部生物中心副主任孫燕榮表示，藥物研發(fā)與臨床救治的相關(guān)科研攻關(guān)項(xiàng)目累計(jì)部署27個(gè)，承擔(dān)攻關(guān)項(xiàng)目單位包括醫(yī)院、高校、科研機(jī)構(gòu)以及企業(yè)。

　　據(jù)統(tǒng)計(jì)，參與機(jī)構(gòu)多達(dá)152家，其中在武漢一線的有47家，參與科研攻關(guān)的科研人員超過3200人，這些項(xiàng)目涉及藥品及相應(yīng)研發(fā)技術(shù)共34項(xiàng)。

　　迄今，科研攻關(guān)已取得系列成果，包括獲得臨床批件正在開展臨床藥物4項(xiàng)，形成指導(dǎo)意見或?qū)＜夜沧R(shí)5項(xiàng)，10余項(xiàng)成果已被納入診療方案應(yīng)用于臨床救治中。

　　在臨床治療新技術(shù)的研發(fā)領(lǐng)域，武漢已完成超過200例干細(xì)胞治療，臨床治療安全性良好?；謴?fù)期血漿方面，目前全國(guó)已經(jīng)采集超過2000份恢復(fù)期血漿，在臨床應(yīng)用超過700例，治療效果良好。

　　孫燕榮表示，目前，科研攻關(guān)組還在積極推動(dòng)自主研發(fā)藥物的科研攻關(guān)工作，加快推進(jìn)包括中醫(yī)藥，以及可利霉素、漢防己甲素、阿茲夫定等一系列藥物的臨床研究，希望取得更多成果應(yīng)用于疫情防控。

　　總結(jié)推出中醫(yī)藥“三藥三方”

　　國(guó)家中醫(yī)藥管理局科技司司長(zhǎng)李昱表示，國(guó)務(wù)院應(yīng)對(duì)新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組專門設(shè)立了中醫(yī)藥專班，統(tǒng)籌推進(jìn)中醫(yī)藥疫情防治重點(diǎn)科研攻關(guān)工作和中長(zhǎng)期中西醫(yī)結(jié)合傳染病防控機(jī)制的建立。專班下設(shè)的臨床救治組在前期臨床觀察基礎(chǔ)上，總結(jié)推出中醫(yī)藥“三藥三方”，“三藥”即金花清感顆粒、連花清瘟顆粒和膠囊、血必凈注射液，“三方”指清肺排毒湯、化濕敗毒方、宣肺敗毒方。

　　國(guó)家衛(wèi)生健康委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第七版)》中，清肺排毒湯被列入中醫(yī)臨床治療期首選藥物。目前，清肺排毒顆粒和化濕敗毒顆粒已得到國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，獲得國(guó)家的臨床試驗(yàn)批件。

　　李昱強(qiáng)調(diào)，目前，各地中醫(yī)藥主管部門正在組織相關(guān)專家隊(duì)伍，指導(dǎo)各地對(duì)恢復(fù)期患者進(jìn)行中醫(yī)藥、中西醫(yī)結(jié)合的康復(fù)干預(yù)。研究顯示，運(yùn)用中醫(yī)藥的綜合干預(yù)，較沒有運(yùn)用中醫(yī)藥綜合干預(yù)的臨床療效差異顯著。

　　國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司副司長(zhǎng)楊勝表示，為加快推進(jìn)成果轉(zhuǎn)化，國(guó)家藥監(jiān)局組建了以中醫(yī)藥院士，特別是抗疫臨床一線的專家為主的特別專家組，并組織專人與“三藥三方”的生產(chǎn)企業(yè)、研發(fā)單位積極對(duì)接，做好技術(shù)指導(dǎo)和注冊(cè)服務(wù)。目前已完成了“三藥”的成果轉(zhuǎn)化，正在抓緊推進(jìn)“三方”的成果轉(zhuǎn)化。