中國(guó)消費(fèi)者報(bào)訊 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)顏江瑛在近日國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上指出，藥品監(jiān)管部門(mén)緊急開(kāi)辟藥品醫(yī)療器械應(yīng)急審批綠色通道，對(duì)于轉(zhuǎn)產(chǎn)生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè)實(shí)行應(yīng)急審批，依法辦理醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證，全力滿足防疫所需。
顏江瑛介紹說(shuō)，截至2月24日，醫(yī)用防護(hù)服日產(chǎn)量已達(dá)到33萬(wàn)套，醫(yī)用防護(hù)口罩日產(chǎn)量達(dá)到84.4萬(wàn)個(gè)，核酸檢測(cè)試劑產(chǎn)能每日可達(dá)到170萬(wàn)人份，抗體檢測(cè)試劑產(chǎn)能每日可達(dá)到35萬(wàn)人份。
據(jù)介紹，當(dāng)前國(guó)家藥監(jiān)局已應(yīng)急審批了瑞德西韋、法匹拉韋等5個(gè)新藥用于新冠肺炎防治的臨床試驗(yàn)；在前期應(yīng)急批準(zhǔn)7家企業(yè)的核酸診斷試劑基礎(chǔ)上，2月22日，國(guó)家藥監(jiān)局又應(yīng)急批準(zhǔn)了3個(gè)診斷試劑產(chǎn)品，其中兩個(gè)是膠體金法的抗體檢測(cè)試劑，一個(gè)是恒溫?cái)U(kuò)增芯片法的核酸檢測(cè)試劑，進(jìn)一步滿足了一線的快速檢測(cè)需求。截至2月24日，全國(guó)共有醫(yī)用防護(hù)服醫(yī)療器械注冊(cè)證134個(gè)，其中在防疫期間應(yīng)急審批的是93個(gè)；共有醫(yī)用防護(hù)口罩的注冊(cè)證84個(gè)，其中應(yīng)急審批21個(gè)；共有醫(yī)用外科口罩注冊(cè)證225個(gè)，其中應(yīng)急審批67個(gè)；共有一次性使用醫(yī)用口罩注冊(cè)證396個(gè)，其中應(yīng)急審批65個(gè)。
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