廣東：全力扶持藥械生產企業(yè)復工復產
2020-02-10 13:48
本文來源：中國消費者報•中國消費網
作者：李青山 粵市監(jiān) 李
中國消費者報廣州訊（粵市監(jiān) 李智華 記者 李青山）口罩、“肺炎1號方”、核酸檢測試劑等戰(zhàn)“疫”必需品，不僅關系到民生冷暖，更關系到疫情防控成效。記者近日了解到，廣東各地市場監(jiān)管部門全力扶持防疫藥械生產企業(yè)復工復產，深入藥械生產企業(yè)，步履不停，同心戰(zhàn)“疫”。
廣州市市場監(jiān)管局對防疫物資的激增需求作出快速反應，第一時間派員進駐市內防護用品重點生產企業(yè)，幫扶企業(yè)穩(wěn)定產能和質量，助力打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)。一方面監(jiān)督企業(yè)嚴格按規(guī)范流程操作，對用于生產的原材料與經注冊備案的原材料一致性、生產與檢驗過程的質量控制、印制標簽標識等實行層層嚴格把關，凡是不符合國家和行業(yè)標準的產品，一律不得放行投入使用，守好產品質量安全底線。另一方面，防疫特殊時期實行特事特辦，開設綠色通道，啟動防控應急醫(yī)療器械快審快批快檢工作模式，提前介入、落實專人跟進，為企業(yè)盡快按要求完成備案提供專業(yè)化貼身服務。同時，緊盯企業(yè)生產動態(tài)，及時掌握并反映企業(yè)在質量管控、產品送檢、產品資質、增產擴能、原材料供應等方面提出的訴求，通過部門間協(xié)作聯(lián)動解決存在問題，全力支持企業(yè)加快提高產能并穩(wěn)定質量。
珠海市市場監(jiān)管局立足防疫需要，從服務、資金、設備、人力等方面入手，科學統(tǒng)籌、精準施策，幫助企業(yè)克服困難、復工復產，盡一切可能提高本地物資供應能力。成立業(yè)務專班，通過“一企一策”、專人專責、主動服務，研究解決企業(yè)在原料、設備、人員等方面遇到的問題和困難。針對春節(jié)期間銀行系統(tǒng)歇業(yè)、企業(yè)急需籌措資金的緊急情況下，全力協(xié)調銀行及財政部門，及時向“安信納米”預付40萬元，解決原料采購的實際困難，清除復產障礙，截至2月7日，共生產口罩18.7萬只；先后兩次向“創(chuàng)美健”預付200萬元用于購置原材料和生產設備；向珠海愛微醫(yī)療設備有限公司、珠海百富保健衛(wèi)生用品有限公司各預付50萬元，分別用于口罩、消毒液原材料采購，加快復工復產步伐。針對生產關鍵的原料設備到位，協(xié)調珠海市疫情防控指揮部，從外地采購無水乙醇等防疫藥品生產急需原料；多次赴企業(yè)實地調查，協(xié)助“創(chuàng)美健”進行設備和環(huán)境確認；協(xié)調健朗公司引進“安信納米”閑置生產線，促進兩家企業(yè)加強互幫互助和技術交流，加快N95口罩生產設備的安裝調試；支持“愛微醫(yī)療”“潤安衛(wèi)材”從外市購置閑置設備；組織運輸資源和技術力量，及時解決“創(chuàng)美健”新設備購置、運輸及裝卸等問題，經7個小時緊張調試，該企業(yè)順利投產。
佛山市市場監(jiān)管局負責人帶領藥品與化妝品安全監(jiān)管科對廣東一方制藥有限公司、佛山市南海北沙制藥有限公司的疫情防控藥品生產情況進行現(xiàn)場督導。廣東一方制藥有限公司作為廣州市第八人民醫(yī)院治療新型冠狀病毒的醫(yī)院制劑“肺炎1號方”（透解祛瘟顆粒）指定委托配制企業(yè)，目前已經在加緊生產。因疫情防控需要，按廣東省政府要求，佛山市南海北沙制藥有限公司準備重啟多年前獲批的磷酸氯喹原料藥生產。督導組對企業(yè)提供的磷酸氯喹原料藥生產可行性情況報告進行分析評估，對原材料緊缺問題，現(xiàn)場部署成立由企業(yè)、市、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)經信局、區(qū)科技局相關人員組成的特別聯(lián)絡組，共同努力盡早實現(xiàn)該緊缺藥品的正常生產，為擊退疫情作出佛山應有的貢獻。
韶關市市場監(jiān)管局聯(lián)同韶關市工信局、韶關市衛(wèi)健局等部門，及時審批韶關市乳源東陽光迅速復工，千方百計擴大產能，開足馬力生產雙氧水、次氯酸鈉等消毒液，做好磷酸奧司他韋原料藥生產以及疫情防控藥品包材服務，全力確保疫情防控物資供應，為阻擊疫情提供堅實物質力量，日產84消毒液原液100噸，迅速投放市場，為保障家庭和個人健康、戰(zhàn)勝疫情提供了物資保障。磷酸奧司他韋是一種抗流感病毒藥，由廣東東陽光科技控股股份有限公司控股子公司宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司生產，已被納入新型冠狀病毒肺炎防控藥品名單，目前產品供不應求。在韶關市市場監(jiān)管局的協(xié)助下，該公司通過防控藥品快速審批機制，在今年1月21日取得磷酸奧司他韋原料藥的生產資質。目前所有準備工作基本完成，2月底可為宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司供應磷酸奧司他韋原料藥，將有效緩解磷酸奧司他韋原料供應壓力。
中山市市場監(jiān)管局采取多項措施，積極動員相關企業(yè)復工，增加抗疫相關藥械的市場投放量，保障供應。目前，中山市10家藥品生產企業(yè)均已復工生產抗疫用相關藥品。對新增防控器械生產備案開出綠色通道。為加快應急醫(yī)療器械審批、引導企業(yè)生產疫情防護應急醫(yī)療器械，按照廣東省疫情防控指揮部和廣東省藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)用口罩等防控急需用品實施的特殊管理要求，中山市市場監(jiān)管局于1月30日發(fā)布了相關生產備案指引，明確在突發(fā)公共衛(wèi)生事件一級響應期間，對中山市轄區(qū)內新增的醫(yī)用口罩、防護服等屬于二類防控器械產品注冊和生產的企業(yè)，憑工信部門意見，可到中山市市場監(jiān)管局辦理備案。中山市市場監(jiān)管局還協(xié)調中山市2000家藥店春節(jié)期間保持營業(yè)，每天委托藥品連鎖企業(yè)通過全市各門店銷售防控物資。
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