中國(guó)消費(fèi)者報(bào)南寧訊(許恒 記者顧艷偉)記者近日獲悉，新冠肺炎疫情發(fā)生以來，廣西藥監(jiān)局積極發(fā)揮職能作用和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，促進(jìn)防疫緊缺醫(yī)療物資擴(kuò)產(chǎn)保供，堅(jiān)持質(zhì)量監(jiān)管和物資保障“兩手抓、兩手硬”，全力保障防疫藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全。
據(jù)了解，廣西藥監(jiān)局印發(fā)多個(gè)文件部署進(jìn)一步加強(qiáng)疫情防控用、藥用器械質(zhì)量監(jiān)管工作，組織嚴(yán)厲查處藥品醫(yī)療器械違法行為。該局及各檢查分局、各市縣市場(chǎng)監(jiān)管局落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)用口罩、抗病毒類藥品等疫情防護(hù)藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)加強(qiáng)事中事后檢查，確保供應(yīng)保障物資質(zhì)量安全。同時(shí)，對(duì)疫情防控期間應(yīng)急審批的產(chǎn)品不是“一批了事”，而是抽調(diào)專業(yè)技術(shù)人員組成專家組，對(duì)重點(diǎn)疫情防控物資生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行駐點(diǎn)，每周現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量體系檢查不少于2次，以保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。
此外，廣西藥監(jiān)局為廣西采購(gòu)、儲(chǔ)備和接收捐贈(zèng)防控用品提供產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)審核、樣品快速檢驗(yàn)檢測(cè)和現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收分類服務(wù)，對(duì)采購(gòu)或受捐物資進(jìn)行質(zhì)量把關(guān)，并提出分類、分人群、分場(chǎng)景使用的專家意見，還為廣西公安執(zhí)法、商務(wù)部門和21個(gè)市縣政府疫情防控應(yīng)急購(gòu)入使用的150批口罩免費(fèi)檢測(cè)，嚴(yán)把質(zhì)量安全關(guān)。
截至目前，廣西各級(jí)藥品監(jiān)管部門共檢查藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)171196家次，抽檢產(chǎn)品111批次，查處違規(guī)企業(yè)或單位487家次，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違反藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的行為，藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全總體可控。
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